Лицензирование на ввоз импортных лекарств

К Президенту Виктору Януковичу обращаются врачи, общественные организации, пациенты, чтоб он отменил принятый Верховной Радой закон о лицензировании импорта лекарственных средств. Закон гласит «На территорию Украины могут ввозиться лекарственные средства, зарегистрированные в Украине, при наличии сертификата качества серии лекарственного средства, который выдается производителем, и лицензии на импорт лекарственных средств, которая выдается импортеру (производителю или лицу, представляющему производителя лекарственных средств на территории Украины), в порядке, установленным законодательством. В приложении к лицензии указывается перечень лекарственных средств, разрешенных к импорту лицензиату, а также особые условия осуществления деятельности».

Постановление «О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно лицензирования импорта лекарственных средств и определения термина «активный фармацевтический ингредиент», принятого Верховной Радой 4 июля 2012 года. Этот закон гласит, что начина с 1 марта 2013 года вся деятельность по ввозу лекарств подлежит обязательному лицензированию. Лицензирование является принятой мировой нормой, которая гарантирует эффективность лекарств и будет соответствовать требованиям регистрационного досье каждой серии препарата, поставляемой на рынок, а главное – обеспечивает их качество, безопасность и доступность для пациента.

Но, по мнению активистов, этот закон приведет к повышению цен и в дальнейшем некоторые препараты могу исчезнуть совсем. Глава пациентских организации ЮКАБ Дмитрий Шерембей считает, что это приведет к монополизации рынка, росту коррупции и заангажированности. Часть производителей просто уйдут с рынка. Самое главное - дополнительные расходы понесут не фармкомпании, а мы - простые украинцы, когда в Украину перестанут завозить необходимые для жизни препараты, а "черный рынок" фармпрепаратов стремительно возрастет.

Многие считают, что этот закон "станет смертельным приговором для многих украинцев, чья жизнь зависит от лекарств иностранного производства".

Заведующая Центром детской онкогематологии и трансплантации костного мозга "Охматдет" Светлана Донская сообщила, что среди лекарств, которые жизненно необходимы для выполнения современного лечения детей с онкологическими и тяжелыми онкогематологическими заболеваниями, 97% - это импортные препараты. "При отсутствии этих медикаментов оказывать адекватную медицинскую помощь больным детям будет просто невозможно", - сказала она.

Почти 100% больных СПИДом, гепатитом, туберкулезом - получают лекарства иностранного производства, у нас аналогов не существует.

Главный врач Научно-практического медицинского центра детской кардиологии и кардиохирургии Минздрава Владимир Жовнир, говорит -"Вся ингаляционная анестезия в Украине - иностранного производства. Неужели мы будем резать людей живьем, чтобы чиновники могли получить дополнительную прибыль от фармацевтической индустрии? Это нонсенс, за который жизнью будут платить украинские пациенты".

Также с 2015 года вступит закон о лицензировании детских подгузников и презервативов.

Сегодня 11 февраля премьер-министр Николай Азаров поручил урегулировать вопрос о лицензирование медицинских препаратов.

 “Пациент должен прийти в аптеку и купить тот препарат, который хочет, который привык видеть на прилавках. Ситуация, когда привычный для людей ассортимент лекарств может быть сокращен, исключена. В то же время мы не пойдем на компромиссы в вопросе качества и доступности лекарств”, – подчеркнул Н.Азаров.

Глава правительства поручил разработать все необходимые подзаконные акты, которые содержали бы четко определенные условия и правила новой процедуры лицензирования импорта лекарств, чтобы до 13 февраля принять их на заседании Кабмина.

В то же время принято решение по поэтапному внедрению этих требований до конца 2013 года. На первом этапе лицензионные условия будут очень простыми, процедура выдачи лицензии – максимально упрощена, и уже с 1 марта импортеры смогут ее получить. Поэтому никаких проблем с наличием лекарств не должно быть.